DISPOSICIÓN FARMACOCINÉTICA DEL ANTICUERPO MONOCLONAL QUIMÉRICO P3 EN CONEJOS: CINÉTICA NO LINEAL / PHARMACOKINETIC DISPOSITION OF THE CHIMERIC MONOCLONAL ANTIBODY P3 IN RABBITS: NON LINEAR KINETICS

Geomar Acuña, Eduardo Fernández-Sánchez, Juan C. Polo, Leyanis Rodríguez, María de los A. Becquer, Niurys de Castro

Resumen


El anticuerpo monoclonal quimérico P3, constituye objeto de investigación con el fin de definir su potencialidad terapéutica. Se realiza un estudio de caracterización farmacocinética a tres niveles de dosis: 2, 5 y 10 mg/Kg, administrándose mediante bolus i.v. en conejos Nueva Zelanda. Se reportan sus parámetros mediante el Análisis No Compartimental, correspondiendo a la regularidad farmacocinética esperada. Las variaciones respecto a las dosis administradasdel área en cerrada bajo la curva, del aclaramiento y del volumen de distribución, sugieren un comportamiento de cinética dosis dependiente, comprobando ello mediante el enfoque estadístico combinado del ajuste de regresión lineal y el Análisis de Varianza (ANOVA). Se concluye que a partir de la dosis de 5 mg/Kg ocurre un punto de inflexión en la variación de los parámetros, indicando el cambio de linealidad de la farmacocinética del AcM quimérico P3.

Palabras Clave: Disposición farmacocinética, anticuerpo monoclonal quimérico P3 cinética no lineal , N-glicolyneur amino ácido, antitidiotipo, N- glicolil asociado a gangliósidos

Abstract

Chimeric monoclonal antibody P3, focus an actual research about the definition of his therapeutical potentiality and clinical applications. A pharmacokinetic study in three different doses, was developed at 2, 5 and 10 mg/Kg, bolus i.v. administration, in rabbits. The parameters were characterized using a Non Compartimental Analysis. The variation of thearea uner the curve, clearance and volume of distribution,  corresponding to different doses, points to non linear kinetics, and to probe this the pharmacokinetics parameters were calculated, essentially using a combination of different statistical procedures: linear regression analysis and Analysis of Variance (ANOVA), it allows to conclude that at the dose of 5 mg/Kg it happens an inflexion point that shows the non linear kinetics of the MoAb.

Keywords: pharmacokinetics disposition, chimeric monoclonal antibody P3. non linearkinetics, N-glycolylneur aminic acid, antiidiotypic, Neugc-containing gangliosides.N-glycolyl-containing-gangliosides.


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